疫情发展到今天,核酸检测已经彻底成了人们生活中的一部分。随着国内多地纷纷宣布要展开常态化核酸检测,相关产业链也受到资本市场的持续关注。
2022年以来,我国多地跨市出行、会议活动需要提供48小时内核酸检测证明,常态化核酸检测的开展为医学检测全产业链提供了更多发展机遇。
企查查数据显示,我国现存医学检测相关企业1702家,其中,截至今年5月新增医学检测相关企业约145家。从近10年注册量变化看,我国医学检测相关企业注册量整体呈现逐年增加趋势。
综合多地公布的细节来看,常态化核酸检测往往是通过打造便民核酸检测服务圈实现。
例如:深圳按“每3万人1个便民核酸点”的标准,打造“1530”核酸服务圈(步行不超过15分钟,排队不超过30分钟 ),同时推出“核酸点一键查”掌上服务;上海加速构建“15分钟核酸服务圈”,包括在居民社区、办公场所、企业园区、地铁站周边、交通场站等区域布局了一批便民采样点,分别有固定采样点、便民采样点和流动采样点。
与此同时,各地对常态化核酸检测的频率也作出了相应的规定,最常见的检测频次为1周1检、3天1检或2天1检。
新冠肆虐全球第三年,各个行业受影响。曾经小众的核酸检测产业,如今已成“庞然大物”。根据高盛集团经济学家5月发布的估算统计,按照48小时接受一次检测的频率计算,占总人口30%的大型城市每年的检测费用将达到2000亿人民币,如果将这样的做法推广到覆盖全国70%的人口,估算每年耗资可高达2.5万亿人民币。
不难看出,新冠核酸检测的需求随疫情而变化,但疫情终会过去,所以目前摆在诸多企业面前的一个重要问题是:等到常态化核酸的阶段结束,这些积累下来的庞大产能,几乎很难找到相应规模的替代业务。
2022年5月25日国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》,要求各地在 6 月 10 日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份 16 元,多人混检降至不高于每人份 5 元。
这已是我国第五次启动核酸检测价格全国联动调整。为了降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本,广东、河南、北京等多个地区均已在国家要求基础上进一步下调核酸检测价格。
随着核酸检测价格走低,相关企业的毛利率也有所收紧。2022年一季度,核酸检测概念股中诸多公司盈利下滑。
企业和资本都是逐利的,核酸检测产业快速增长的背后衍生出了种种乱象。据报道,此前北京、河北、河南、安徽等地多家第三方检测机构谎报结果。
2022年6月7日,国家药监局官网发布《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》要求,各级药品监管部门对新冠病毒检测试剂,持续加强产品研制环节质量监管,严格落实企业和使用单位主体责任,严格落实地方政府属地监管责任。新冠病毒检测试剂注册人要切实加强产品全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中产品的安全性、有效性依法承担责任。
收益越来越低,监管日趋严格。多家核酸检测企业打算“另谋出路”。
华大基因、复星医药、明德生物等企业在其核酸检测试剂产品获批上市后,聚焦在抗原检测试剂产品上,目前国家药监局已批准其抗原检测试剂产品。迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物等还获得了海外新冠抗原检测试剂上市资质。
达安基因已选择回归主业,公司在互动平台上回答投资者称,未来将聚焦于临床诊断技术和产品,做大做强 PCR 技术、产品和市场领域,推进发展分子诊断及其他先进诊断技术、产品和市场领域。
03 后疫情时代,国内新冠特效药进展如何?
对于新冠疫情而言,新冠药物是补齐疫情防控闭环的最后一角拼图。
6月1日,先声药业口服小分子新冠药SIM0417宣告提前完成 I 期研究。先声动作很快,6月8日,投入1200万元的新冠口服药生产基地开工,预计年产能3.2亿片。
备受关注的还有君实生物。在5月底公布VV116与辉瑞Paxlovid的Ⅲ期头对头临床试验数据后,君实称将与监管部门沟通递交上市申请。
今年2月份,旺山旺水/君实生物发起了VV116针对轻症患者的三期临床试验,地点为国内6个省市。根据临床披露信息,预估要到年底,也就是12月份才能完成2000人的临床试验。
总体来看,目前新冠药物进展有些缓慢。
有业内人士指出,从目前形势来看,中国新冠药物研发面临着巨大挑战。这个挑战在于:首先,新冠肺炎这一疾病并不是稳定的疾病,造成疾病的起因始终在变化,未来也不知道是不是还有很多变异病毒产生;其次,患者背景也在不断的变化,由于患者打疫苗的情况不一样,所以被测试的患者之间具有很多混杂的因素。也正是因为这是一种不断改变的疾病,不断在改变的测试患者,给药物的研发带来了很多挑战。
从眼下新冠肺炎治疗药物市场来看,大家都在等待相关药物临床数据的公布,但是有效性、安全性依旧是各家企业决定胜负的重要指标,药物是否能够最终立足市场还需要观察。